2018年8月1日消息,廣州再極醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“再極醫(yī)藥”)宣布,其臨床產(chǎn)品Max-40279在獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)頒發(fā)的孤兒藥資質(zhì)和啟動(dòng)澳大利亞臨床試驗(yàn)后,又喜獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局臨床批件。
再極醫(yī)藥主管中國(guó)臨床申報(bào)的高級(jí)總監(jiān)何總說(shuō):“這是再極醫(yī)藥取得的重要里程碑之一,我們?yōu)閲?guó)家藥監(jiān)局的臨床審批程序的改革點(diǎn)贊,我們也同時(shí)對(duì)我們藥物研發(fā)的合作伙伴,特別是上海睿智化學(xué),表示衷心感謝。我們國(guó)內(nèi)外同事齊心協(xié)力,給全球病人提供性價(jià)比高的救命藥?!?/span>