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再極醫(yī)藥收到治療特發(fā)性肺纖維化的臨床批件

日期：2023年03月28日

2023年3月27日，再極醫(yī)藥科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的MAX-40279-01膠囊《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品進行特發(fā)性肺纖維化適應(yīng)癥臨床試驗。




再極醫(yī)藥總裁王玉光博士表示：

“再極醫(yī)藥此次獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的MAX-40279-01膠囊《藥物臨床試驗批準通知書》，是該款新藥研發(fā)進程中的又一重要進展。為了早日為肺纖維化患者帶來福音，再極醫(yī)藥歡迎有實力的制藥企業(yè)洽談相關(guān)BD合作。”




特發(fā)性肺纖維化（IPF）

特發(fā)性肺纖維化（IPF）是臨床上最常見的一種特發(fā)性間質(zhì)性肺炎，是一種病因不明的慢性肺部疾病，其特點是出現(xiàn)進展的、不可逆的肺實質(zhì)纖維化，導(dǎo)致肺功能進行性下降。IPF患病人數(shù)也是逐年增加，保守估計至少在50萬左右。作為一種慢性間質(zhì)性肺病，IPF起病隱匿、病情逐漸加重。IPF診斷后的平均生存期僅2.8年，死亡率高于大多數(shù)腫瘤，IPF被稱為一種“類腫瘤疾病”。


目前，IPF的主要治療藥物是尼達尼布和吡非尼酮。尼達尼布在全球的營銷遙遙領(lǐng)先于吡非尼酮。尼達尼布2020年的全球營銷超25億美元。在臨床前的動物模型研究中，MAX-40279與尼達尼布進行了頭對頭的藥效比較，總體數(shù)據(jù)優(yōu)于尼達尼布。



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